GSO ISO 6474-2:2016

ISO 6474-2:2012
مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ٢٢ ديسمبر ٢٠١٦

طعوم العمليات الجراحية -- المواد الخزفية -- الجزء 2: المواد المركبة المرتكزة على مصفوفة الألومينا العالية النقاء والمعززة بالزركونيوم

ملفات الوثيقة GSO ISO 6474-2:2016

الإنجليزية 12 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية

مجال الوثيقة GSO ISO 6474-2:2016

يحدد هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 6474 خواص وطرق الاختبار المقابلة للمواد التعويضية الخزفية المخصصة للعظام، وهي المواد المتوافقة والمستقرة حيويًا والقائمة على مركب مصفوفة الألومينا العالية النقاء والمعززة بالزركونيوم، المخصصة للاستخدام في الجراحات الترقيعية المفصلية الخاصة بتقويم العظام. يختص هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 6474 بالمواد المركبة القائمة على مصفوفة الألومينا، أي الألومينا كمرحلة أساسية للمركب عند كسر كتلي > 60 %، وهي المواد المشابهة للمادة الموضحة في المواصفة القياسية ISO 6474-1، ولكنها مواد ممتدة عن طريق قدر زركونيوم معين ومكونات أخرى محددة. ملاحظة: تختلف السمات المطلوبة في هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 6474 عن السمات الواردة في المواصفة القياسية ISO 6474-1 من حيث الشدة ومقاومة التشقق. وعلاوة على ذلك، توجد متطلبات تسري تحديدًا على المواد المحتوية على الزركونيوم (انظر المواصفة القياسية ISO 13356). توجد إضافات مدرجة في تكوينات المواد على النحو المحدد في هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 6474. وتشتمل إضافات الألومينا أو الزركونيوم على المغنيسيوم والأتريوم والسيريوم وغيرها. وقد تكون هذه الإضافات مفيدة من أجل تحسين السمات الميكانيكية و/أو الاستقرار الكيميائي للمواد المركبة من الألومينا–زركونيوم. لا يتناول هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 6474 التوافق الحيوي لهذه الإضافات غير العضوية في الجسم البشري (انظر جزء المواصفة القياسية ISO 10993-1). تتحمل جهة التصنيع مسؤولية تقييم التوافق الحيوي لمادة التركيب الخزفي المعين الذي يتم إنتاجه في إطار هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 6474.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2241:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 1223:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - مزيلات رائحة العرق
GSO 2156:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – الحنا الطبيعية

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ASTM F404:2026
ASTM F404:21 
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة المستهلك لكراسي الأطفال المرتفعة
GSO ISO 19223-2:2026
ISO 19223-2:2025 
مواصفة قياسية خليجية
أجهزة التنفس الصناعي والمعدات ذات الصلة - المفردات والدلالات - الجزء 2: التهوية عالية التردد والتهوية النفاثة
GSO ASTM F619:2026
ASTM F619:20(2025) 
مواصفة قياسية خليجية
الممارسة القياسية لاستخراج المواد المستخدمة في الأجهزة الطبية
GSO ASTM F3669:2026
ASTM F3669:24 
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة المستهلك لوسائد الرضاعة